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O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

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CHINA Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd Certificações
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O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó
O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

Imagem Grande :  O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

Detalhes do produto:
Lugar de origem: Guangzhou China
Marca: Biokey
Certificação: ISO 13485,CE
Número do modelo: BIK-QL-H010/BIK-QL-H010S
Condições de Pagamento e Envio:
Quantidade de ordem mínima: Nós podemos produzir jogos líquidos e liofilizados
Preço: USD
Detalhes da embalagem: Pacote da caixa
Tempo de entrega: segundo a quantidade da ordem
Termos de pagamento: L/C, T/T, Western Union
Habilidade da fonte: 100.000 pelo dia

O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

descrição
Espécime: Cotonete nasal/garganta data de validade: 12 meses
Condição logística: Temperatura ambiente Aplicável: Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY)
Limitado da detecção: 500 copies/mL CV: ≤5%
Componente: Mistura, primeiras demão e pontas de prova da enzima de RT-PCR Embalagem: Lyophilization liofilizado do pó
Realçar:

Jogo respiratório do teste do PCR do CE SARS-CoV-2

,

Pó liofilizado do teste do PCR jogo respiratório

,

Jogo do teste do Ab da gripe do PCR do CE

O CE aprovou o vírus respiratório combinado SARS-CoV-2/o pó liofilizado teste PCR da gripe A+B

 
Uso pretendido:
 

Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de SARS-CoV-2/Influenza A+B dos pacientes com vias respiratórias
infecção. Os resultados da análise são para a referência clínica somente, não pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou
exclusão dos casos

 

Princípio do teste:
 

O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B,
as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com diferente
grupos fluorescentes. Na fluorescência PCRinstrument quantitativo, o PCR quantitativo da fluorescência do tempo real
a tecnologia do tion do detec é usada para realizar a detecção rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B através da mudança de fluorescente
sinal. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal.


Componentes do produto:

 
Não Componentes BIK-QL-H010 BIK-QL-H010S
1

Mistura da enzima do PCR

(Liofilizado)

96 testes/garrafa 48 testes/jogo
2 Mistura da Primeira demão-ponta de prova 100 μL/vial /
3 Amortecedor da mistura da enzima (5×) 400 μL/vial /
4 Controle positivo 100 μL/tube 100 μL/tube
5 Controle negativo 100 μL/tube 100 μL/tube
6 água RNase-livre 1mL/tube 1mL/tube
7 Óleo de parafina 1.5mL/tube*2 1.5mL/tube
 
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para
detecção. O controle positivo de SARS-CoV-2/Influenza
A+B e o controle interno foram construídos artificialmente, e
não eram infecciosos.
 

 
Armazenamento e estabilidade:
 

o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Produtos
pode ser enviado na temperatura ambiente por 7 dias.
2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser não mais de 3 vezes

 

Exigências do espécime:
 

1. Tipo do espécime
O cotonete da garganta, cotonete nasal, cotonete nasopharyngeal, alveolar lava o líquido e o escarro.
2. Preservação do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.

 
Condição da amplificação do PCR:
 

Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:

 

Etapa Número de ciclo Temperatura Tempo
1 1 50℃ 10min
2 1 94℃ 3min
3 40 94℃ 10s
60℃ 30s recolhem o fluorescente

 

Interpretação dos resultados da análise:

 

 

 

FAM

(SARS-CoV-2)

VIC/HEX (gripe A)

ROX

(Gripe B)

CY5

(IC)

Resultados da análise da interpretação
1

 

-

 

-

 

-

 

-

Resultado inválido, teste outra vez
2 +

 

-

 

-

+/-

SARS-CoV-2

(+)

3 - + - +/- Gripe A (+)
4 - - + +/- Gripe B (+)
5 + +

 

-

+/-

SARS-CoV-2, Influ

enza A (+)

6 +

 

-

+ +/-

SARS-CoV-2, Influ

enza B (+)

7 - + + +/- Gripe A+B (+)
8 + + + +/-

SARS-CoV-2, Influ

enza A+B (+)

9 - - - + Negativo (-)

NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.

 


Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
 

Contacto
Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd

Pessoa de Contato: Ms. Lisa

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