Detalhes do produto:
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Espécime: | Cotonete nasal/garganta | data de validade: | 12 meses |
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Condição logística: | Temperatura ambiente | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
Limitado da detecção: | 500 copies/mL | CV: | ≤5% |
Componente: | Mistura, primeiras demão e pontas de prova da enzima de RT-PCR | Embalagem: | Lyophilization liofilizado do pó |
Realçar: | Jogo respiratório do teste do PCR do CE SARS-CoV-2,Pó liofilizado do teste do PCR jogo respiratório,Jogo do teste do Ab da gripe do PCR do CE |
O CE aprovou o vírus respiratório combinado SARS-CoV-2/o pó liofilizado teste PCR da gripe A+B
Uso pretendido:
Princípio do teste:
Componentes do produto:
Não | Componentes | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
1 |
Mistura da enzima do PCR (Liofilizado) |
96 testes/garrafa | 48 testes/jogo |
2 | Mistura da Primeira demão-ponta de prova | 100 μL/vial | / |
3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial | / |
4 | Controle positivo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | Controle negativo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | água RNase-livre | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Armazenamento e estabilidade:
Exigências do espécime:
Condição da amplificação do PCR:
Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:
Etapa | Número de ciclo | Temperatura | Tempo |
1 | 1 | 50℃ | 10min |
2 | 1 | 94℃ | 3min |
3 | 40 | 94℃ | 10s |
60℃ | 30s recolhem o fluorescente |
Interpretação dos resultados da análise:
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (gripe A) |
ROX (Gripe B) |
CY5 (IC) |
Resultados da análise da interpretação | |
1 |
- |
- |
- |
- |
Resultado inválido, teste outra vez |
2 | + |
- |
- |
+/- |
SARS-CoV-2 (+) |
3 | - | + | - | +/- | Gripe A (+) |
4 | - | - | + | +/- | Gripe B (+) |
5 | + | + |
- |
+/- |
SARS-CoV-2, Influ enza A (+) |
6 | + |
- |
+ | +/- |
SARS-CoV-2, Influ enza B (+) |
7 | - | + | + | +/- | Gripe A+B (+) |
8 | + | + | + | +/- |
SARS-CoV-2, Influ enza A+B (+) |
9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
Pessoa de Contato: Ms. Lisa