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Detalhes do produto:
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| Pacote: | 48 T/kit (único) do tubo/96 T/kit (caixa) | Espécime: | cotonete cervical/vaginal, secreção genitourinary |
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| Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) | Limite de detecção: | 500 copies/mL |
| CV: | ≤5% | Aplicação: | Qualitativo |
| Realçar: | Genótipo multiplex 16 de Hpv 18 jogos,Tempo real 18 do genótipo 16 de Hpv fluorescente,Detecção fluorescente Kit Lyophilized do PCR |
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Genótipo multiplex jogo fluorescente da detecção do PCR do tempo real de HPV 16 + 18 (liofilizado)
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da fluorescência do PCR do tempo real, é usado para a detecção qualitativa de HPV 16+ 18 que genotyping. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório médico e a monitoração do estado da infecção do vírus para aprender a previsão do caner cervical. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio do teste:
As primeiras demão específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas são projetadas para a região conservada de HPV 16+ 18. A solução da reação do PCR, e a tecnologia quantitativa fluorescente da detecção do PCR do tempo real são aplicadas no instrumento quantitativo do PCR da fluorescência para realizar a detecção rápida de HPV 16+ 18 através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecção contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo da extração ácida nucleica estão qualificados.
HPV PCR de 16 & de 18 Genotyping que testa solution.pdf
Componentes do produto:
| Não. | Componentes | BIK-QL-H005 | BIK-QL-H005S |
| 1 | Mistura da enzima do PCR (liofilizada) | 96 testes/garrafa | 48 testes/jogo |
| 2 | Mistura da Primeira demão-ponta de prova de HPV | 100 μL/vial | / |
| 3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial | / |
| 4 | Controle positivo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
| 5 | Controle negativo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
| 6 | água RNase-livre | 1mL/tube | 1mL/tube |
| 7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo de HPV e o controle interno foram construídos artificialmente, e não era infeccioso.
Armazenamento e estabilidade:
o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Os produtos podem ser enviados na temperatura ambiente por 7 dias.
2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser não mais de 3 vezes.
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
Pilhas de derramamento cervicais, cotonete vaginal, secreções genitourinary do intervalo.
2. Coleção e transporte de espécime
Limpe o local de preparação de amostras com o salino estéril, e use então uma escova epitelial (escova, cotonete, etc. cervicais) para recolher pilhas exfoliated da cerviz ou o intervalo genitourinary, as pilhas epiteliais na lesão, as secreções, os cotonetes etc., etc.) em um tubo de armazenamento estéril e para selá-las para a inspeção.
3. Preservação do espécime
O espécime pode ser armazenado por 2 semanas AR 4-8℃, 3 meses em -20± 5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃
Interpretação dos resultados da análise:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | Resultados da análise da interpretação | |
| 1 | - | - | - | Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 e HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU
Pessoa de Contato: Ms. Lisa
