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Detalhes do produto:
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| Pacote: | 48 T/kit (único tubo) | Espécime: | Fezes |
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| Preservação do espécime: | 2 semanas AR 4-8℃, 3 meses em -20± 5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃. | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
| Limite de detecção: | 500 copies/mL | CV: | ≤5% |
| Realçar: | Jogo digestivo do teste do CE de Norovirus,Jogo digestivo do teste da ponta de prova de TaqMan,Jogo de Norovirus RT QPCR |
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O CE Mark Multiple quatro primeiras demão dos enterovírus visa a fluorescência que sonda o jogo do qPCR do RT
Uso pretendido:
Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de RNA ácido nucleico de Norovirus, de Rotavirus, de vírus adenoide e de Astrovirus. Pode ser usado para o diagnóstico auxiliar clínico da identificação etiological de pessoas contaminadas suspeitadas
Princípio do teste:
Este jogo usa a tecnologia fluorescente de RT-PCR (ponta de prova de TaqMan) a rapidamente e para detectar exatamente qualitativamente as regiões conservadas de Norovirus/Rotavirus/vírus adenoide/Astrovirus no instrumento, a tecnologia quantitativa da detecção do PCR da fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecção rápida de Norovirus/Rotavirus/vírus adenoide/Astrovirus através da mudança do sinal fluorescente; o sistema de detecção contém um gene positivo do controle interno (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo de extração ácida nucleica estão qualificados.
Componentes do produto:
Os componentes do produto como o seguimento:
BIK-QL-H007S:
| Não. | Componentes | Uma quantidade |
| 1 | 1 (Norovirus e mistura do Rotavirus (liofilizada)) | 24 testes/jogo |
| 2 | 2 (vírus adenoide e mistura de Astrovirus (liofilizada)) | 24 testes/jogo |
| 3 | Controle positivo | 100 μL/tube |
| 4 | Controle negativo | 100 μL/tube |
| 5 | água RNase-livre | 1mL/tube |
| 6 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube |
Preparação da mistura da reação:
Refira as tabelas abaixo para preparar a mistura da reação:
Ⅰ. Mistura da reação de Norovirus e de Rotavirus:
| 1×volume exigiu | |
| Mistura mestra Resuspended | μL 14 |
| Mistura 1 da Primeira demão-ponta de prova | 1 μL |
| Volume total | μL 15 |
Ⅱ. Mistura da reação do vírus adenoide e do Astrovirus:
| 1×volume exigiu | |
| Mistura mestra Resuspended | μL 14 |
| Mistura 2 da Primeira demão-ponta de prova | 1 μL |
| Volume total | μL 15 |
O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.
Anlysis dos dados:
Os seguintes resultados da amostra são possíveis:
| Valor do Ct | Análise do resultado | |
| 1# | Nenhum Ct | Negativo |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2# |
Interpretação dos resultados da análise:
(1) reação de Norovirus e de Rotavirus:
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FAM (Norovirus) |
VIC/HEX (Rotavirus) |
ROX (IC) |
Resultados da análise da interpretação | |
| 1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 | + | - | +/- | Norovirus (+) |
| 3 | - | + | +/- | Rotavirus (+) |
| 4 | + | + | +/- | Norovirus e Rotavirus (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
reação do vírus adenoide e do Astrovirus (de 2):
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FAM (Vírus adenoide) |
VIC/HEX (Astrovirus) |
ROX (IC) |
Resultados da análise da interpretação | |
| 1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 | + | - | +/- | Vírus adenoide (+) |
| 3 | - | + | +/- | Astrovirus (+) |
| 4 | + | + | +/- | Vírus adenoide e Astrovirus (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU
Pessoa de Contato: Ms. Lisa
