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Detalhes do produto:
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| Pacote: | 96 T/kit) (da caixa/48 testes/jogo (único tubo) | Espécime: | Fezes |
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| Preservação do espécime: | 3 dias no ℃ 4-8, 3 meses em -20± 5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃ | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
| Limite de detecção: | 500 copies/mL | CV: | ≤5% |
| Realçar: | Jogo do teste de Difficile do clostridium do ISO 13485,PCR do jogo do teste de Difficile do clostridium,Jogo digestivo do teste do ISO 13485 |
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Jogo de sondagem fluorescente do teste do PCR Taqman (CD) da infecção associada difficile do clostridium
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecção qualitativa de clostridium difficile. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção difficile do clostridium. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio do teste:
As primeiras demão específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas são projetadas para a região conservada ácida nucleica da toxina difficile A do clostridium e da toxina B. A tecnologia quantitativa fluorescente da detecção do PCR da solução e do tempo real da reação do PCR é aplicada na fluorescência que o instrumento quantitativo do PCR para realiza a detecção rápida de CD através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecção contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo de extração ácida nucleica estão qualificados.
Componentes do produto:
| Não. | Componentes | BIK-QL-H006S |
| 1 | Mistura da enzima do PCR (liofilizada) | 48 testes/jogo |
| 2 | Mistura da Primeira demão-ponta de prova do CD | / |
| 3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | / |
| 4 | Controle positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Controle negativo | 100 μL/tube |
| 6 | água RNase-livre | 1mL/tube |
| 7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube |
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo do CD e o controle interno foram construídos artificialmente, e não era infeccioso.
Instrumentos compatíveis:
O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM da fluorescência da multi-cor, VIC/HEX e ROX, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).
Preparação da mistura da reação:
Refira uma da tabela abaixo para preparar a mistura da reação:
| 1×volume exigiu | |
| Mistura mestra Resuspended | μL 14 |
| Primeira demão & ponta de prova do CD | 1 μL |
| Volume total | μL 15 |
O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.
Condição da amplificação do PCR:
Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:
| Etapa | Ciclo | Temperatura | Tempo |
| 1 | 1 | 94℃ | minuto 3 |
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2 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s (Coleção da fluorescência) |
Selecione os canais da detecção como o seguimento:
a) FAM seleto canaliza para detectar a toxina difficile A. do clostridium.
b) HEX/VIC seleto canaliza para detectar a toxina difficile B. do clostridium.
c) Canal seleto de ROX para detectar o controle interno.
Interpretação dos resultados da análise:
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FAM (toxina A) |
VIC/HEX (toxina B) | ROX (IC) | Resultados da análise da interpretação | |
| 1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 | + | - | +/- | toxina A (+) |
| 3 | - | + | +/- | toxina B (+) |
| 4 | + | + | +/- |
toxina A e toxina B (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU
Pessoa de Contato: Ms. Lisa
