ISO 13485 da detecção da fluorescência do jogo GCRVI QPCR de Taq do vírus do Reovirus da carpa da grama

Tipo do vírus do reovirus da carpa da grama (GCRVI) mim jogo da polimerase do taq do ADN do qPCR da amplificação

 
Uso pretendido:

Este jogo é apropriado para o diagnóstico auxiliar do tipo do Reovirus da carpa da grama mim infecção do vírus (GCRVI)

Princípio:
 
Este jogo usa o RNA como um molde e as primeiras demão como um ponto de partida para sintetizar as costas do cDNA complementares ao molde do RNA sob a ação do transcriptase reverso de grande eficacia. Escolha a ponta de prova específica do projeto conservador do gene do vírus do pêssego, a ponta de prova pode com área da amplificação da primeira demão no meio de um molde obrigatório específico do ADN, em processo da extensão do PCR, as enzimas limitadas da polimerase de Taq do 5" extremidade de grupos fluorescentes na ponta de prova será reduzido, feito livre no sistema de reação, extinguindo desse modo grupos fora do 3" extremidade, fulgor, o ácido nucleico do vírus do taora foi detectado pelo PCR da fluorescência em um sistema de reação completamente fechado.
 
Componentes principais:
 

1. Tipo da amostra

Amostras de tecido de carpa da grama e de carpa preta

2. Coleção da amostra

A fritada com comprimento de corpo ≤4cm deve ser tomada no conjunto peixes, se há saco de gema, ele deve ser removida; Toda a entranhas que inclui o rim e o cérebro foi tomada da fritada de 4~6cm. O fígado, o cérebro, o baço e o rim foram tomados dos peixes com comprimento de corpo ≥6cm. 5 peixes podem ser combinados em uma amostra pequena.

3. Armazenamento e transporte

As amostras são transportadas em sacos de gelo de 2℃~8℃, e repetiram a congelação e thawing são proibidos. O armazenamento a curto prazo em -20℃, -70℃ pode ser armazenamento a longo prazo.

Amplificação do PCR e detecção da fluorescência (área da detecção do PCR):

Põe cada tubo da reação no instrumento do PCR e execute a amplificação do PCR de acordo com os seguintes procedimentos:

FAM é selecionado para os canais da detecção.
 
Os resultados da interpretação:
 

Nota: O resultado é julgado para ser a área cinzenta, que precisa de ser verificada novamente. Se verifique novamente o resultado é valor do Ct < 45="" is="" considered="" as="" positive="">

 
Índice do desempenho de produto:
 

1. Precisão

Os materiais de referência positivos de empresas de teste eram toda positivos.

2. Limite de detecção mínimo: o limite de detecção deste jogo é 3copies/μL.

3. Precisão: O coeficiente de variação (CV, %) do valor do Ct da precisão do intra-grupo é ≤5%.

Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!