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Detalhes do produto:
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| Pacote: | 96 testes/jogo | Data de validade: | 12 meses |
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| Armazenamento: | -20±5℃ | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 1×10000 copies/ml | cv: | ≤5% |
| Realçar: | Jogo da detecção do PCR de MG,Jogo da detecção do PCR de Genitalium do Mycoplasma,Jogo do teste da WTI de MG STD |
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Uso pretendido:
Princípio:
Componentes principais:
| Não. | Componentes | BIK-QL-H0019 |
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1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
96 testes/garrafa |
| 2 | Mistura da Primeira demão-ponta de prova de MG | 100 μL/vial |
| 3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Controle positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Controle negativo | 100 μL/tube |
| 6 | água RNase-livre | 1mL/tube |
| 7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 |
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
Urina ou cotonetes urethral para homens, e urina fêmea, cotonetes cervicais, ou amostras vaginal do cotonete
2. Preservação do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃
Condição da amplificação do PCR:
Amplificação do PCR de acordo com os seguintes procedimentos:
| Etapa | Número de ciclo | Temperatura | Tempo |
| 1 | 1 | 95℃ | 3min |
| 2 | 40 | 95℃ | 10s |
| 60℃ | 30s recolhem fluorescente |
Seleção de canal da detecção do instrumento: FAM e HEX/VIC.
Controle da qualidade:
| Valor do Ct | |
| Controle negativo | Nenhum Ct |
| Controle positivo | ≤30 |
| IC das amostras | ≤38 |
Nota: O controle negativo, o controle positivo e IC das amostras devem ser executados corretamente, se não os resultados da amostra são inválidos.
Análise de dados e interpretação:
Os seguintes resultados da amostra são possíveis:
| Valor do Ct | Análise do resultado | |
| 1# | Nenhum Ct | negativo |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2# |
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
Pessoa de Contato: Ms. Lisa
