|
Detalhes do produto:
|
| Pacote: | 96 testes/jogo | Data de validade: | 12 meses |
|---|---|---|---|
| Armazenamento: | -20±5℃ | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 5 copies/μL | cv: | ≤5% |
| Realçar: | PCR do vírus de palavra simples de herpes HSV-2,PCR liofilizado do vírus de palavra simples de herpes,Jogo da detecção do PCR HSV-1 |
||
Jogo da detecção do PCR do tempo real HSV-1&2 (liofilizado)
--96 testes/jogo
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecção de HSV-1&2. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção HSV-1&2. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio:
As primeiras demão específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas são projetadas para a região conservada ácida nucleica de HSV-1&2. A tecnologia quantitativa fluorescente da detecção do PCR da solução e do tempo real da reação do PCR é aplicada no instrumento quantitativo do PCR da fluorescência para realizar a detecção rápida de HSV-1&2 através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecção contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo de extração ácida nucleica estão qualificados.
Componentes principais:
| Não. | Componentes | BIK-QL-H0015 |
|
1 |
Mistura da enzima do PCR (Liofilizado) |
96 testes/garrafa |
| 2 | Mistura da Primeira demão-ponta de prova de HSV | 100 μL/vial |
| 3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Controle positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Controle negativo | 100 μL/tube |
| 6 | água RNase-livre | 1mL/tube |
| 7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 |
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo de HSV-1&2 e o controle interno foram construídos artificialmente, e não era infeccioso.
Exigências do espécime:
tipo 1.Specimen:
Cotonetes Urethral, cotonetes cervicais ou cotonete retal.
preservação 2.Specimen:
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.
Preparação da mistura da reação:
Refira as tabelas abaixo para preparar a mistura da reação:
| 1×volume exigiu | |
| Mistura mestra Resuspended | μL 14 |
|
Primeira demão & ponta de prova de HSV |
1 μL |
| Volume total | μL 15 |
O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.
Controle da qualidade:
O controle negativo, o controle positivo e IC das amostras devem ser executados corretamente, se não os resultados da amostra são inválidos.
| Valor do Ct | |
| Controle negativo | Nenhum Ct |
| Controle positivo | ≤30 |
| IC das amostras | ≤38 |
Interpretação da análise de dados:
|
FAM (HSV-1) |
VIC/HEX (HSV-2) |
ROX (IC) |
Resultados da análise da interpretação |
|
|
1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 | + | - | +/- | HSV-1 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HSV-2 (+) |
|
4 |
+ |
+ |
+/- |
HSV-1 e HSV-2 (+) |
| 5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
Pessoa de Contato: Ms. Lisa
