|
Detalhes do produto:
|
| Pacote: | 96 testes/jogo | Data de validade: | 12 meses |
|---|---|---|---|
| Armazenamento: | -20±5℃ | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 20 cópias/reações | cv: | ≤5% |
| Realçar: | Jogo liofilizado do PCR de HPV,Jogo do PCR de 16+18 HPV,Jogo do PCR do tempo real de HPV |
||
Jogo da detecção do PCR do tempo real do risco do risco elevado do genótipo 2+12 de HPV (16+18) +Medium (liofilizado) --96 testes/jogo
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para uma detecção qualitativa de 14 tipos de HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção do vírus. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio:
As primeiras demão específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas são projetadas para a região conservada de HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). A solução da reação do PCR, e a tecnologia quantitativa fluorescente da detecção do PCR do tempo real são aplicadas no instrumento quantitativo do PCR da fluorescência para realizar a detecção rápida de HPV através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecção contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo da extração ácida nucleica estão qualificados.
Pacote do lyophilization do produto do NG:
Componentes principais:
|
Não. |
Componentes |
BIK-QL-H0018 |
|
1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
96 testes/jogo |
| 2 | Controle positivo |
100 μL/tube |
| 3 | Controle negativo |
100 μL/tube |
| 4 | Solução da diluição | 1mL/tube |
| 5 | Óleo de parafina | 1.6mL/tube |
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo de HPV e o controle interno foram construídos artificialmente, e não era infeccioso.
Exigências do espécime:
tipo 1.Specimen:
Pilhas de derramamento cervicais, secreções genitourinary do intervalo.
coleção 2.Specimen e transporte:
Limpe o local de preparação de amostras com o salino estéril, e use então uma escova epitelial (escova, cotonete, etc. cervicais) para recolher pilhas exfoliated da cerviz ou o intervalo genitourinary, as pilhas epiteliais na lesão, as secreções, os cotonetes etc., etc.) em um tubo de armazenamento estéril e para selá-las para a inspeção.
preservação 3.Specimen:
O espécime pode ser armazenado por 2 semanas em 4-8℃, 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.
Controle da qualidade:
Controle negativo: Nenhuns do FAM, VIC/HEX, canais do controle interno de ROX& (CY5) têm um valor do Ct ou um Ct >38;
Controle positivo: FAM, VIC/HEX, ≤ 30 do Ct dos canais do controle interno de ROX& (CY5);
Os dois artigos acima devem ser encontrados simultaneamente em uma experiência. Se não, a experiência é inválida e deve ser repetida.
Análise de dados e interpretação:
Os seguintes resultados da amostra são possíveis:
| Valor do Ct | Análise do resultado | |
| 1# | Nenhum Ct | negativo |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2# |
Interpretação dos resultados da análise:
|
FAM (12 de alto risco Tipos de HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 (IC) |
Teste da interpretação resultados |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Resultado inválido, teste outra vez |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 tipos de alto risco de HPV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV de alto risco tipos, HPV 16 (+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV de alto risco tipos, HPV 18 (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18 (+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 HPV de alto risco tipos, HPV16+18 (+) |
| 9 | - | - | - | + |
Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
Pessoa de Contato: Ms. Lisa
