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Detalhes do produto:
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| Pacote: | 24 testes/jogo | Data de validade: | 12 meses |
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| Armazenamento: | -20±5℃ | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 1000 copies/mL. | cv: | ≤5% |
| Realçar: | Jogo do teste do PCR de RSV RT,Gripe UM o jogo do teste do PCR do RT,Teste respiratório liofilizado do PCR |
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Vírus Syncytial respiratório/gripe B/Influenza um o jogo do teste de RT-PCR (liofilizado) --24 testes/jogo
Uso pretendido:
Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de RSV/Influenza A+B dos pacientes com infecção das vias respiratórias. Os resultados da análise são para a referência clínica somente, não pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou a exclusão dos casos
Princípio:
O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de RSV/Influenza A+B, as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com grupos fluorescentes diferentes. No instrumento quantitativo do PCR da fluorescência, a tecnologia quantitativa da detecção do PCR da fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecção rápida de RSV/Influenza A+B através da mudança do sinal fluorescente.
O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal.
Componentes principais:
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Não. |
Componentes |
BIK-QL-H0016S1 |
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1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
24 testes/jogo |
| 2 | Controle positivo |
100 μL/tube |
| 3 | Controle negativo |
100 μL/tube |
| 4 |
água RNase-livre |
1mL/tube |
| 5 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube |
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo de RSV/Influenza A+B e controle interno foi construído artificialmente, e não eram infecciosos.
Exigências do espécime:
tipo 1.Specimen:
O cotonete da garganta, cotonete nasal, cotonete nasopharyngeal, alveolar lava o líquido e o escarro.
preservação 2.Specimen:
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.
Análise de dados e interpretação:
Os seguintes resultados da amostra são possíveis:
| Valor do Ct | Análise do resultado | |
| 1# | Nenhum Ct | negativo |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2# |
Interpretação dos resultados da análise:
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FAM (RSV) |
VIC/HEX (gripe A) |
ROX (gripe B) |
CY5 (IC) |
Resultados da análise da interpretação |
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1 |
- |
- |
- |
- |
Resultado inválido, teste outra vez |
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2 |
+ |
- |
- |
+/- |
RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Gripe A (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Gripe B (+) |
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5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV, gripe (+) |
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6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV, gripe B (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Gripe A+B (+) |
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8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV, gripe A+B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
Pessoa de Contato: Ms. Lisa
