|
Detalhes do produto:
|
| Pacote: | 24 testes/jogo | Data de validade: | 12 meses |
|---|---|---|---|
| Armazenamento: | -20±5℃ | Aplicável: | Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 500 copies/ml | cv: | ≤5% |
| Realçar: | Jogo da detecção do PCR de GBS,Estreptococo jogo do grupo B do teste,jogo do teste da WTI de 500 copies/ml STD |
||
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecção de GBS. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção de GBS. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio:
Componentes principais:
| Não. | Componentes |
BIK-QL-H0021S1 |
|
1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
24 testes/jogo |
| 2 | Controle positivo | 100 μL/tube |
| 3 | Controle negativo | 100 μL/tube |
| 4 | água RNase-livre | 1mL/tube |
| 5 |
Óleo de parafina |
1.5mL/tube |
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
Cotonetes vaginal e retais Vaginal, retais, ou combinados das mulheres gravidas.
2. Preservação do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃
Condição da amplificação do PCR:
Amplificação do PCR de acordo com os seguintes procedimentos:
| Etapa | Número de ciclo | Temperatura | Tempo |
| 1 | 1 | 95℃ | 3min |
| 2 | 40 | 95℃ | 10s |
| 60℃ | 30s recolhem fluorescente |
Seleção de canal da detecção do instrumento: FAM e HEX/VIC.
Controle da qualidade:
| Valor do Ct | |
| Controle negativo | Nenhum Ct |
| Controle positivo | ≤30 |
| IC das amostras | ≤38 |
Nota: O controle negativo, o controle positivo e IC das amostras devem ser executados corretamente, se não os resultados da amostra são inválidos.
Instrumentos compatíveis:
O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM e HEX/VIC da fluorescência da multi-cor, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
Pessoa de Contato: Ms. Lisa
