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O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

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PCR do vírus de palavra simples de herpes

Jogo do teste da cultura aquática

Teste carregado inseto da doença

Máquina ácida nucleica da extração

Materiais de consumo do laboratório médico

Jogo rápido do teste da segurança alimentar

Sistema de Imagem Western Blot

Microscópio Biológico

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lisa.tao@biokeyhealth.com

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O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

MOQ:	Nós podemos produzir jogos líquidos e liofilizados
preço:	USD
standard packaging:	Pacote da caixa
Delivery period:	segundo a quantidade da ordem
Método do pagamento:	L/C, T/T, Western Union
Supply Capacity:	100.000 pelo dia

Informações detalhadas

Descrição do produto

Informações detalhadas

Lugar de origem

Guangzhou China

Marca

Biokey

Certificação

ISO 13485,CE

Número do modelo

BIK-QL-H010/BIK-QL-H010S

Espécime:

Cotonete nasal/garganta

data de validade:

12 meses

Condição logística:

Temperatura ambiente

Aplicável:

Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY)

Limitado da detecção:

500 copies/mL

Componente:

Mistura, primeiras demão e pontas de prova da enzima de RT-PCR

Embalagem:

Lyophilization liofilizado do pó

Destacar:

Jogo respiratório do teste do PCR do CE SARS-CoV-2

Pó liofilizado do teste do PCR jogo respiratório

Jogo do teste do Ab da gripe do PCR do CE

Descrição do produto

O CE aprovou o vírus respiratório combinado SARS-CoV-2/o pó liofilizado teste PCR da gripe A+B

Uso pretendido:

Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de SARS-CoV-2/Influenza A+B dos pacientes com vias respiratórias

infecção. Os resultados da análise são para a referência clínica somente, não pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou

exclusão dos casos

Princípio do teste:

O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B,

as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com diferente

grupos fluorescentes. Na fluorescência PCRinstrument quantitativo, o PCR quantitativo da fluorescência do tempo real

a tecnologia do tion do detec é usada para realizar a detecção rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B através da mudança de fluorescente

sinal. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal.

Componentes do produto:

Não	Componentes	BIK-QL-H010	BIK-QL-H010S
1	Mistura da enzima do PCR (Liofilizado)	96 testes/garrafa	48 testes/jogo
2	Mistura da Primeira demão-ponta de prova	100 μL/vial	/
3	Amortecedor da mistura da enzima (5×)	400 μL/vial	/
4	Controle positivo	100 μL/tube	100 μL/tube
5	Controle negativo	100 μL/tube	100 μL/tube
6	água RNase-livre	1mL/tube	1mL/tube
7	Óleo de parafina	1.5mL/tube*2	1.5mL/tube

Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para

detecção. O controle positivo de SARS-CoV-2/Influenza

A+B e o controle interno foram construídos artificialmente, e

não eram infecciosos.

Armazenamento e estabilidade:

o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Produtos

pode ser enviado na temperatura ambiente por 7 dias.

2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser não mais de 3 vezes

Exigências do espécime:

1. Tipo do espécime

O cotonete da garganta, cotonete nasal, cotonete nasopharyngeal, alveolar lava o líquido e o escarro.

2. Preservação do espécime

O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.

Condição da amplificação do PCR:

Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:

Etapa	Número de ciclo	Temperatura	Tempo
1	1	50℃	10min
2	1	94℃	3min
3	40	94℃	10s
3	40	60℃	30s recolhem o fluorescente

Interpretação dos resultados da análise:

	FAM (SARS-CoV-2)	VIC/HEX (gripe A)	ROX (Gripe B)	CY5 (IC)	Resultados da análise da interpretação
1	-	-	-	-	Resultado inválido, teste outra vez
2	+	-	-	+/-	SARS-CoV-2 (+)
3	-	+	-	+/-	Gripe A (+)
4	-	-	+	+/-	Gripe B (+)
5	+	+	-	+/-	SARS-CoV-2, Influ enza A (+)
6	+	-	+	+/-	SARS-CoV-2, Influ enza B (+)
7	-	+	+	+/-	Gripe A+B (+)
8	+	+	+	+/-	SARS-CoV-2, Influ enza A+B (+)
9	-	-	-	+	Negativo (-)

NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.

Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!

Etiquetas:

Jogo respiratório liofilizado do teste do PCR,

Jogo de Taqman Qpcr do CE,

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Jogo rápido do teste da segurança alimentar

Sistema de Imagem Western Blot

Microscópio Biológico

O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

MOQ:	Nós podemos produzir jogos líquidos e liofilizados
preço:	USD
standard packaging:	Pacote da caixa
Delivery period:	segundo a quantidade da ordem
Método do pagamento:	L/C, T/T, Western Union
Supply Capacity:	100.000 pelo dia

Informações detalhadas

Descrição do produto

Informações detalhadas

Lugar de origem

Guangzhou China

Marca

Biokey

Certificação

ISO 13485,CE

Número do modelo

BIK-QL-H010/BIK-QL-H010S

Espécime:

Cotonete nasal/garganta

data de validade:

12 meses

Condição logística:

Temperatura ambiente

Aplicável:

Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY)

Limitado da detecção:

500 copies/mL

CV:

≤5%

Componente:

Mistura, primeiras demão e pontas de prova da enzima de RT-PCR

Embalagem:

Lyophilization liofilizado do pó

Quantidade de ordem mínima:

Nós podemos produzir jogos líquidos e liofilizados

Preço:

USD

Detalhes da embalagem:

Pacote da caixa

Tempo de entrega:

segundo a quantidade da ordem

Termos de pagamento:

L/C, T/T, Western Union

Habilidade da fonte:

100.000 pelo dia

Destacar

Jogo respiratório do teste do PCR do CE SARS-CoV-2

Pó liofilizado do teste do PCR jogo respiratório

Jogo do teste do Ab da gripe do PCR do CE

Descrição do produto

O CE aprovou o vírus respiratório combinado SARS-CoV-2/o pó liofilizado teste PCR da gripe A+B

Uso pretendido:

Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de SARS-CoV-2/Influenza A+B dos pacientes com vias respiratórias

infecção. Os resultados da análise são para a referência clínica somente, não pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou

exclusão dos casos

Princípio do teste:

O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B,

as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com diferente

grupos fluorescentes. Na fluorescência PCRinstrument quantitativo, o PCR quantitativo da fluorescência do tempo real

a tecnologia do tion do detec é usada para realizar a detecção rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B através da mudança de fluorescente

sinal. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal.

Componentes do produto:

Não	Componentes	BIK-QL-H010	BIK-QL-H010S
1	Mistura da enzima do PCR (Liofilizado)	96 testes/garrafa	48 testes/jogo
2	Mistura da Primeira demão-ponta de prova	100 μL/vial	/
3	Amortecedor da mistura da enzima (5×)	400 μL/vial	/
4	Controle positivo	100 μL/tube	100 μL/tube
5	Controle negativo	100 μL/tube	100 μL/tube
6	água RNase-livre	1mL/tube	1mL/tube
7	Óleo de parafina	1.5mL/tube*2	1.5mL/tube

Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para

detecção. O controle positivo de SARS-CoV-2/Influenza

A+B e o controle interno foram construídos artificialmente, e

não eram infecciosos.

Armazenamento e estabilidade:

o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Produtos

pode ser enviado na temperatura ambiente por 7 dias.

2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser não mais de 3 vezes

Exigências do espécime:

1. Tipo do espécime

O cotonete da garganta, cotonete nasal, cotonete nasopharyngeal, alveolar lava o líquido e o escarro.

2. Preservação do espécime

O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.

Condição da amplificação do PCR:

Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:

Etapa	Número de ciclo	Temperatura	Tempo
1	1	50℃	10min
2	1	94℃	3min
3	40	94℃	10s
3	40	60℃	30s recolhem o fluorescente

Interpretação dos resultados da análise:

	FAM (SARS-CoV-2)	VIC/HEX (gripe A)	ROX (Gripe B)	CY5 (IC)	Resultados da análise da interpretação
1	-	-	-	-	Resultado inválido, teste outra vez
2	+	-	-	+/-	SARS-CoV-2 (+)
3	-	+	-	+/-	Gripe A (+)
4	-	-	+	+/-	Gripe B (+)
5	+	+	-	+/-	SARS-CoV-2, Influ enza A (+)
6	+	-	+	+/-	SARS-CoV-2, Influ enza B (+)
7	-	+	+	+/-	Gripe A+B (+)
8	+	+	+	+/-	SARS-CoV-2, Influ enza A+B (+)
9	-	-	-	+	Negativo (-)

NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.

Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!

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